注册公司许可证审批

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  • 【重要提醒】《无证无照经营查处方式》正式公布![2017-08-24]

    近年来,无证无照经营行为已经成为一种社会问题,它不仅造成国家税费大量流失,破坏市场公平竞争环境,扰乱社会经济秩序,而且有的已成为假冒伪劣销售窝点或者各类重大事故的隐患,直接危害人民群众生命财产安全,影......

  • 全国最值钱的十张“金融牌照”![2017-07-31]

    一直以来,企业持有的金融牌照数量已然与实力划上了等号。随着近年来互联网金融的发展,行业内也涌现出一批实力雄厚的企业,在混业经营的趋势面前,他们对于金融牌照的“野心”也伴随着实力的增长日益强烈。从另一个......

  • 如何注册医疗器械公司[2017-04-28]

    医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,现在在江苏注册公司注册一家这样的公司应该怎么做呢?小编为你带来了“注册医疗器械公司”的相关知识,这其中也许就有你需要的。一.注......

  • 医疗器械注册管理的历史沿革[2016-04-27]

    医疗器械注册管理的历史沿革医疗器械注册的目的是为了规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械使用的安全、有效。我国对医疗器械进行管理以来至今,上市前的监管共分为以下三个历史阶段:1.1996年,原国家医药管理局发......

  • 江苏医疗器械经营企业许可证[2016-03-24]

    江苏壹隆企业管理有限公司是一家专业代办医疗器械经营企业许可证的公司医疗器械经营企业许可证核发(第二、三类医疗器械)办理条件如下:注册医疗器械经营企业许可证:1、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方......

  • 三类医疗器械公司注册流程[2016-03-18]

    目前办理三类医疗器械公司越来越多,这个行业的发展前景也非常不错,所以有相当多一部分的人想要加入到这个行业中来。我们公司专业代理二类医疗器械公司注册和三类医疗器械公司注册、试剂类公司注册,我门可为您提供......

  • 医疗器械诚信档案与投诉举报措施[2016-01-25]

    医疗器械诚信档案与投诉举报措施在国家大力推进社会诚信建设的大背景下,新《条例》对于医疗器械行业的失信行也首次亮剑,推出了多项颇有震慑力的监管措施。新《条例》规定,国务院食品药品监督管理部门建立统一的医......

  • 医疗器械不良事件监测与再评价及召回管理制度[2016-01-25]

    医疗器械不良事件监测与再评价及召回管理制度1.医疗器械不良事件监测与再评价制度原《条例》并没有设立医疗器械不良事件的监测和再评价制度,新《条例弥补了这一空白。新《条例》专门设立了“不良事件的处理及医疗......

  • 医疗器械经营、广告及使用监管制度[2016-01-25]

    医疗器械经营、广告及使用监管制度1.医疗器械经营监管制度在经营监管制度上,新《条例》一方面简化和下放了医疗器械经营许可,按照经营医器械风险程度,对经营活动实施分类管理。。将第一类医疗器械经营由原先备案......

  • 医疗器械生产监管制度[2016-01-21]

    医疗器械生产监管制度原《医疗器械监督管理条例》在修订时,基本上坚持了既有的医疗器械生产监管制度,但在注册和生产两个环节的衔接上做了比较科学的调整。一方面,新《医疗器械监督管理条例》主要是在医疗器械产品......

  • 医疗器械注册监管制度[2016-01-21]

    医疗器械注册监管制度新《条例》第八条确立了新医疗器械注册监管制度。激条规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械注册管理。因此,新《条例》对原有的注册监管制度做出了较大的调整:一是新......

  • 医疗器械创新激励制度[2016-01-21]

    医疗器械创新激励制度创新研发是医疗器械行业发展的首要因素,也是评判企业成力与否时最常引证的因素。医疗器械是研发密集型产业,被不断地创新和很短的产品生命周期所驱动。我国医器械行业技术创新中存在一些问题。......

  • 《医疗器械监督管理条例》修订的意义[2016-01-21]

    《医疗器械监督管理条例》修订的意义目前,《医疗器械监督管理条例》在我国医疗器械监管法规体系中处于核心位置。在全国人大及其常委会没有出台针对医疗器械的法律前,《医疗器械监督管理条例》在法规体系内仍具有最......

  • 《医疗器械监督管理条例》修订的主要內容[2016-01-21]

    《医疗器械监督管理条例》修订的主要內容新《医疗器械监督管理条例》共8章80条,与原《医疗器械监督管理条例》相比增加了2章32条,修改的幅度还是比较大的。修改的主要内容可以包括以下几个方面:第一,完善了分类管......

  • 医疗器械监管部门规章[2016-01-19]

    医疗器械监管部门规章部门规章在医疗器械监管法律体系中处于较低层级的位置,数量多且操作性强,属于医疗器械监管机构经常使用的直接依据,在医疗器械监管实践中发挥着重要的作用。据我国《立法法》的规定,现行有效......

  • 医疗器械监管法律(一)行政处罚法[2016-01-19]

    医疗器械监管法律(一)行政处罚法法律是由全国人民代表大会及其常委会依照立法程序制定和颁布的规范性法律文件。其法律效力仅次于宪法。法律可以分为全国人民代表大会制定的基本法律以及全国人大常委会制定的基本法......

  • 医疗器械监管法律(二)行政许可法[2016-01-19]

    医疗器械监管法律(二)行政许可法行政许可,是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。行政许可具有以下四个方面的特征:1.它是行政机关实施的管理性的行政行为。行......

  • 医疗器械监管法律(三)行政复议法[2016-01-19]

    医疗器械监管法律(三)行政复议法行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为或者部分抽象行政行为侵犯其合法权益,依法向上级行政机关或者法律、法规规定的其他机关提出申请,由受理申请的行政......

  • 医疗器械监管法律(四)产品质量法[2016-01-19]

    医疗器械监管法律(四)产品质量法一般而言,产品质量是指国家的有关法规、质量标准以及合同规定的对产品适用、安全和其他特性的要求。产品质量要求反映了产品的特性和满足顾客要求的能力。这些质量要求可以转化成相......

  • 医疗器械法规建设的历史沿革[2016-01-18]

    医疗器械法规建设的历史沿革医疗器械与药品一样,承担着为人类治病救命的重要{使命。但人类对医疗器械监督管理重要性的认识,却晚于针对药品的监督管理重要性的认识。因而,人类对医疗器械实施现代意义上的监督管理......

  • 医疗器械监管法规的形成[2016-01-18]

    医疗器械监管法规的形成医疗器械法规的发展历史比较短。在20世纪50年代之前,由于人们对医疗器械风险的认识不足,对医疗器械管理也没有特别的要求。随着科学认识水平的提高,科学家们发现X光机等产品,会对人体带来......

  • 医疗器械监管法规的含义[2016-01-18]

    医疗器械监管法规的含义医疗器械监管法规,泛指所自自作为医疗器械监管依据的法律规范性文件。由于当前我国还没有在狭义“法律”的层面由全国人大对医疗器械的管理进行立法,直接对医疗器械监管做出针对性规定的法律......

  • 培养医疗器械法规人才的重要性[2016-01-18]

    培养医疗器械法规人才的重要性数据显示,目前中国医疗器械市场约为药品市场的1/3,但器械监管人数仅为药品监管人数的1/7,其中专业人才配置更是严重不足。目前国内医疗器械流通企业已达17万余家、生产企业近1.6万家......

  • 医疗器械监管法规内容[2016-01-18]

    医疗器械监管法规内容1.医疗器械管理体制及组织机构。医疗器械管理体制及组织机构主要包括医疗器械行政监管部门之间的权限关系、医疗器械行政监管部门与技术支持机构之间的关系。重点要介绍食品药品监管部门与卫生......

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